Instructions pour lentilles de contact hydrophiles souples

Avertissement :Le but de ce manuel est d’orienter le porteur sur la manière de porter et de soigner correctement la lentille de contact hydrophile souple (ci-après désignée : lentille, lentille de contact ou lentille souple). Veuillez lire attentivement ce manuel et porter des lentilles de contact sous la supervision d’un médecin ou d’un optométriste professionnel.

【Numéro d’enregistrement/Exigence technique du produit n° 】Certification SFDA 20183160309

【Nom du produit】lentille de contact hydrophile souple

【Nom de la marchandise】N/A

【Nom anglais】N/A

【Numéro de modèle】Realcon Couleur 50

【Date d’approbation et de révision des instructions】20180812 révision 1-20180918

【Version n°】2

【Avertissement】

1. Ce produit touche directement la cornée, sinon la méthode d’application ou les précautions appropriées ne sont pas appliquées, il peut provoquer diverses maladies oculaires, voire la cécité. Avant l’utilisation, veuillez lire attentivement ce manuel, suivre les conseils du médecin, porter les verres selon la méthode correcte d’application.

2. Recommander de choisir de porter ce produit après l’examen et l’évaluation de l’ophtalmologiste. Lorsqu’il porte ce produit, il nécessite l’ajustement de professionnels de l’ophtalmologie et de l’optométrie.

3. Si vous portez ce produit, cela peut augmenter le risque de dommages à la cornée et à la conjonctive, voire provoquer des maladies oculaires telles que la kératite, la kératohélcose, etc. Par conséquent, bien qu’il existe des phénomènes anormaux tels que l’augmentation des sécrétions oculaires, l’enrouissement des yeux, les yeux douloureux, la photophobie, les sensations anormales, la larmoiation, la vision floue, etc., la personne qui le porte doit immédiatement cesser de porter et se rendre à l’hôpital pour un examen ophtalmologiste dès que possible. Un retard de traitement peut entraîner une déficience visuelle permanente.

4. Même si ce produit est correctement utilisé, en raison de l’existence d’une différence individuelle, il peut provoquer des changements tels que la diminution des cellules endothéliales cornéennes, la formation de néovascularisation cornéenne, etc.

5. Le porteur doit suivre les instructions des professionnels de l’ophtalmologie et le manuel d’utilisation du produit, ainsi que le produit de soins aux lentilles de contact souples qui a déjà obtenu le certificat d’enregistrement du dispositif médical. Il interdit l’utilisation d’autres substituts tels que la solution nettoyante, le savon, etc. pour nettoyer la lentille, et interdit l’utilisation d’autres substituts comme l’alcool pour stériliser la lentille.

6. Portez strictement la lentille de contact selon le « planning de port ». La lentille quotidienne ne peut pas être utilisée pendant le sommeil. Cliniquement, il a été prouvé que si on porte la lentille pendant le sommeil, le risque d’événements indésirables graves augmente considérablement.

7. La personne qui porte une lentille de contact pour la première fois doit se rendre à l’hôpital pour un examen périodique après avoir porté des lentilles le premier, la première semaine, le premier mois et le troisième mois. Ensuite, même sans inconfort, il est recommandé d’aller à l’hôpital pour examiner les yeux périodiquement (ou suivre les conseils du médecin).

8. Un produit stérilisé a été effectué, avant de le déverrouiller, veuillez confirmer que l’emballage est intact. Si le colis est endommagé, merci de ne pas utiliser ce produit.

9. Ce produit appartient à un dispositif médical, avant l’achat, veuillez vérifier que l’étiquette du produit est imprimée avec le numéro d’enregistrement du dispositif médical.

10. Il s’agit d’une lentille décorative plan et n’a pas la fonction de corriger l’erreur de réfraction, mais présente le même risque avec la lentille de correction. Il faut donc l’utiliser avec prudence.

11. Ce produit est destiné à un usage répétitif.

【Gamme d’application】Ce produit est destiné au port quotidien des lentilles de contact, utilisées pour celles sans contre-indication afin de corriger la myopie.

【Tabou】

1. Si l’on diagnostique plusieurs maladies oculaires, telles que l’inflammation aiguë ou chronique des yeux, le glaucome, une perception cornéenne anormale, des défauts épithéliaux cornéens, une diminution des cellules endothéliales cornéennes, une xérophtalmie, etc., il est impossible de porter de lentille de contact selon l’estimation de l’ophtalmologiste.

2. Si l’ophtalmologiste estime qu’une personne est diagnostiquée avec une maladie systémique susceptible d’influencer les yeux, ne peut pas porter de lentille de contact.

3. Celui qui a des antécédents allergiques aux lentilles de contact ou des produits d’entretien des lentilles de contact.

4. L’environnement de vie ou les conditions de travail ne sont pas adaptés au port de lentilles souples, par exemple de la poussière, des médicaments, des aérosols (comme la laque et des produits chimiques volatils), ou de la saleté immélangée dans l’air.

5. Celui qui ne peut pas porter la lentille souple selon les demandes.

6. Celui qui ne peut pas inspecter régulièrement les yeux.

7. Celui dont l’hygiène personnelle ne possède pas la condition sanitaire nécessaire à la personne portant des lentilles de contact.

【Notes】

1. Porter la lentille de contact tous les jours pour développer une habitude, toujours prendre et porter la même lentille en cas de confusion, recommande d’abord de porter la lentille droite, puis la gauche. Après avoir retiré la lentille, mettez-la dans l’étui indicatif correspondant. Si vous êtes confus et que vous ne pouvez pas distinguer la droite de la gauche, veuillez consulter un ophtalmologiste ou un professionnel de l’optométrie. En portant le revers d’une lentille souple, les yeux ressentent une gêne évidente et une sensation de picotement. Utilisez généralement les méthodes suivantes pour différencier le côté positif du côté négatif des lentilles de contact (approche tournée vers l’extérieur). Mettez la lentille de contact sur le doigt, si l’intérieur du bord ressemble au bol (comme sur la photo suivante 1), c’est le côté positif ; Si elle se déploie comme la soucoupe (comme sur la photo suivante 2), c’est le côté négatif.

2. Si vous portez la lentille souple pour la première fois, la personne peut ressentir une légère sensation de mouvement ou un inconfort au cours des premières une ou deux semaines. En général, elle pouvait disparaître spontanément. Si la sensation anormale est relativement visible, ou si des symptômes irritants comme une vision floue, des yeux rouges, une photophobie, des larmes, etc., il faut immédiatement retirer le cristallin et chercher la cause. Les raisons pouvant causer ces problèmes sont que (1) le cristallin n’est pas placé au centre de la cornée ; (2) la lentille est polluée et endommagée ; (3) lentille droite et gauche désorganisées ; (4) d’autres raisons. Si les symptômes persistent, la personne qui porte doit se rendre rapidement à l’hôpital pour un examen ophtalmologiste.

3. Ce produit interdit de chauffer ou de geler.

4. Lors du port de la lentille de contact, si besoin d’utiliser le médicament, en particulier des gouttes ophtalmiques, le porteur doit consulter un médecin.

5. Si la personne est enceinte, en période d’allaitement ou prévoit de tomber enceinte, il faut consulter un médecin.

6. Si la personne a des antécédents de port d’orthokératologie cornée, veuillez consulter le médecin avant de porter la lentille de contact souple.

7. Lors d’activités aquatiques ou de plongée sous-marine telles que le bain, la natation et le surf avec une lentille douce, la lentille peut tomber. Par ailleurs, le risque d’infection oculaire peut augmenter. Il est donc recommandé de ne pas porter cette lentille.

8. Veuillez ne pas porter la lentille souple pendant la maladie, comme le rhume, la fièvre, la fatigue excessive, etc.

9. Veuillez vous maquiller après avoir porté la lentille, retirez d’abord la lentille puis retirez le maquillage.

10. Si vous utilisez un spray comme la laque pour cheveux, le parfum, etc. tout en portant des lentilles de contact, veuillez veiller à l’utiliser et à fermer les yeux jusqu’à ce que la fumée disparaisse, s’échappant ainsi de l’entrée dans les yeux.

11. Veuillez conduire le véhicule après vous être complètement adapté au port de lentilles de contact.

12. Le porteur ne doit pas partager le port de la lentille avec d’autres personnes.

13. Veuillez placer la lentille de contact loin de l’endroit où l’enfant peut toucher.

14. Si la lentille de contact est retirée des yeux, exposée à l’air et devient sèche, il est interdit de réutiliser la lentille.

15. Pendant le port de la lentille de contact, veuillez interdire de participer à des sports de collision furieuse et d’antagonisme corporel.

【Wear Timeboard】

Cet objectif est destiné aux objectifs quotidiens. Lors du port du cristallin pour la première fois, les yeux peuvent présenter différents degrés d’anomalie sensorielle. Veuillez consulter le calendrier suivant du Tableau 1 pour porter la lentille et permettre aux yeux de s’adapter progressivement à la lentille souple.

Tableau 1 Horaire d’usure

1. Respecter le calendrier de portation. La première fois que je le porte ou le réutilise après avoir arrêté, après 4 heures par jour, ajoute 2 heures par jour. Il interdit de porter la lentille pendant le sommeil.

2. La durée de port la plus longue ne doit pas dépasser la durée maximale du tableau 1. La durée de port varie selon les individus, merci de ne pas porter la lentille trop longtemps.

3. Si l’objectif est porté de façon interrompue en raison de l’arrêt en cours de portée, il devrait se réajuster selon le temps de portage initial.

4. La période d’élimination suggérée de la lentille, veuillez consulter le Tableau 2. Pendant la durée de vie réelle, veuillez suivre les conseils du médecin.

【Structure de performance et constituant】

Description du design des lentilles de contact : La technique de fabrication de ce produit est la technique de mélange du tournage et du pressage au moule. La surface interne des lentilles adopte la méthode du pressage par moulage, tandis que la surface externe des lentilles adopte la méthode tournure. La méthode d’impression est l’impression interne par revêtement et la teinture. La lentille de contact est non ionique.

Veuillez consulter le Tableau 2 suivant concernant les informations pertinentes sur les lentilles de contact.

Informations pertinentes sur le Tableau 2

ContentNAme	Contenu ou unité
LensMAthérale	HEMA,MMA,NVP,TEGDMA,AIBNet colorant
PRéserveSOlutionTOui	chlorure de sodium,acide boracique,Borax, eau purifiée
PowerRAnge(D)	De0.00D~ -10.00D，Step0,25D；
REffractionJeNDEX	1.423
EauContent	50%
OpticalTRansmissivité	Dans la condition d’utilisation simulée, mesurez séparément la transmissivité de la lumière sous les illuminants standards D65 et A, et le résultat est :≥92%.
UViorésistante	N/A
Color	(2 tons et 3 tons) violet, vert, bleu, gris, brun, (1 ton) noir, marron
BCourbe ase(mm)	De8.00 à 90,00 mm (Step0,1 mm)
Diamètre(mm)	De13.00À14.50mm (Step0,1 mm)
CEntréeTHickness	Voir la suite du tableau 2
DK	12.75×
DK/t	12.38×; (-3.00D)
WoreilleMethod	Usage quotidien, la durée la plus longue de port chaque jour ne doit pas dépasser 12 heures
SMise au rebut PEriod	en moins d’un an.
STérilisationMethod	Stérilisation à la chaleur humide à la vapeur
ProductionDa mangé	Voir l’étiquette
ExpiryDa mangé	5Années
JeInitialePAckingMAthérale	PPCoupe:Boîte en polypropylène+Aluminium papier aluminium
STourageCOn dition	ThLes lentilles électroniques doivent être stockées dans des environnements secs, frais et non corrosifs, avec plus de4°C.

Tableau 2 Puissance continue et tableau de l’épaisseur centrale

PuissanceRAnge(D)	Épaisseur centrale(mm)	Plage de puissance(D)	Épaisseur centrale(mm)
De0.00À-0.25	0.13	De-5.00À-5.75	0.09
De-0.50À-1.75	0.12	De-6.00À-6.75	0.08
De-2.00À-3.75	0.11	De-7.00À-10.00	0.07
De-4.00À-4.75	0.10

【Principe de fonctionnement ou mécanisme d’action】

La lentille de contact hydrophile souple est principalement utilisée pour corriger l’appareil médical de diverses erreurs de réfraction oculaires. Sur ces erreurs de réfraction ci-dessus, les rayons lumineux ne peuvent pas se focaliser correctement sur la rétine, ce qui entraîne une vision floue. Alors que le cristallin est placé sur la cornée, en tant qu’élément optique devant les yeux, avec une combinaison de fonctions optiques, le rayon lumineux se focalise parfaitement sur la rétine, offrant une vision claire.

【Internes du paquet】

Emballage en bliste, une seule pièce. Le petit emballage est une boîte en polypropylène, le boîtier moyen est une boîte d’emballage, l’emballage externe est un contenant ondulé.

【Précautions de la solution d’entretien à utiliser】

Ce produit peut utiliser les lentilles souples actuellement autorisées à être inscrites, qui s’appliquent à la solution d’entretien et aux produits associés. Veuillez consulter le manuel du produit concerné ou consulter en détail l’ophtalmologiste ou les professionnels de l’ophtalmologie et de l’optométrie concernés.

Et faites attention aux contenus suivants :

1. Veuillez utiliser strictement selon le manuel des différents types de solutions de soins, ne pas mettre l’ordre d’utilisation à l’envers, et ne pas mélanger ou remplacer différentes solutions de soins.

2. La solution de soin doit être utilisée dans la durée de conservation et la date d’expiration de la bouteille d’ouverture, et elle doit s’abandonner après expiration.

3. Il interdit à la saleté extérieure de toucher le goulot d’étranglement tel que le doigt, l’objectif ou l’étui de lentille, etc. Après avoir ouvert le bouchon, l’ouverture interne du bouchon doit se placer vers le haut.

4. Conserver à la température normale, protégé de la lumière et des conditions sèches

5. Si la solution de soin présente une opacification lors d’une utilisation normale ou une gêne oculaire pendant l’utilisation, comme des yeux rouges, des larmes, etc., il faut arrêter immédiatement et consulter un médecin.

6. Il doit abandonner et interdire l’utilisation répétée de la solution de soins qui a déjà touché la lentille de contact.

【Méthode d’usure et retrait de lentilles】

1. Note :

(1) Ne pas pétrir ni frotter la lentille de contact en cas d’effort excessif, au cas où elle pourrait endommager la lentille.

(2) Il doit nettoyer, déprotéiner, laver, stériliser, stocker et porter la lentille strictement selon la procédure et les exigences prescrites, et elle ne peut pas se remplacer entre différentes étapes.

(3) Avant de porter la lentille, il doit utiliser une solution de soins spécialisée dotée d’une fonction désinfectante pour le faire tremper. Le planning de trempage fait référence en détail aux règlements du manuel de solutions de soins.

(4) Si la lentille est conservée et non portée plus d’une semaine, un nouveau nettoyage et une nouvelle stérilisation du cristallin sont nécessaires avant de porter la lentille.

2. Phase de préparation

(1) Le porteur doit recevoir les conseils spécifiques du professionnel concernant la méthode de portage.

(2) À chaque fois avant de toucher la lentille, la personne doit se laver complètement les mains avec du savon doux et de l’eau courante.

(3) Gardez l’ongle court, soigné et coupé. Interdire de faire toucher l’ongle au verre pendant le portement, le retrait et le traitement du verres souple.

(4) Allaitez ou posez la lentille sur un bureau propre et lisse, au cas où elle tomberait au sol ou se perdrait.

(5) Porter la lentille de contact tous les jours pour développer une habitude, toujours prendre et porter la même lentille en cas de confusion, recommander d’abord la lentille droite, puis la gauche.

(6) Prenez l’habitude de vérifier qu’avant de porter la lentille, avant de porter la lentille, il faut vérifier si l’apparence de la lentille répond aux exigences, et confirmer qu’elle est humide et propre. Il ne faut pas utiliser si la lentille présente des conditions anormales telles que taches, impuretés résiduelles, bulles, fissures, dommages, etc., elle ne doit pas être utilisée.

3. Procédure d’usure des lentilles

(1) Avant de porter la lentille de contact, gardez les mains propres et sèches, et placez le camber négatif de la lentille vers le haut et posez-le sur le bout du doigt.

(2) Confirmer le côté positif et le côté négatif

(3) Face contre terre et regarde dans le miroir sur le bureau

(4) Utiliser l’index ou le majeur pour appuyer sur le bord supérieur de la paupière des yeux porteurs, ouvrir complètement la paupière vers le haut, et appuyer sur l’arc superciliaire en guise de fixation. Avec les autres mains pour appuyer sur le bord inférieur de la paupière des yeux usés, ouvrez complètement la paupière vers le bas.

(5) Placer doucement la lentille au centre de la cornée exposée (globe oculaire noir) des yeux porteurs

(6) Clignez doucement l’œil plusieurs fois et utilisez le mouchoir pour essuyer le liquide débordant. Selon la méthode ci-dessus, dans la séquence de d’abord droite puis gauche, portez la lentille de contact. Lors du port du verre, si le cristallin est entassé ou tombé sur le bureau, il doit réutiliser la solution d’entretien pour nettoyer et désinfecter d’abord, puis remettre le verre.

4. Procédure de retrait de la lentille :

(1) Selon les exigences de la 2e étape de préparation, être prêt-à-porter ;

(2) Comme la méthode en portant la lentille de contact, ouvrir complètement la paupière des yeux porteurs ;

(3) Utiliser la pulpe du pouce et de l’index pour pincer légèrement la partie inférieure du cristallin et retirer délicatement le cristallin

【Entretien et stockage des lentilles】

1. Injectez à l’avance une solution de soins de 2/3 de capacité contenant du désinfectant et stockée dans l’étui de la lentille.

2. Placer la lentille retirée au centre de la paume, faire couler 2~3 gouttes de la solution de soins recommandée avec désinfectant et fonction stockée.

3. Utilisez l’index pour frotter doucement 20 fois l’avers et le revers de la lentille.

4. Utiliser la solution d’entretien recommandée avec la fonction de lavage pour laver complètement la lentille. Pendant le lavage, il faut éviter le contact entre le goulot d’étranglement de la solution d’entretien et la lentille souple.

5. Placez respectivement la lentille lavée dans chaque boîtier d’objectif. Concernant le temps de trempage de la solution de soins à fonction désinfectante, veuillez consulter les règles du manuel des produits de soins.

6. Bien que la lentille ne soit pas utilisée longtemps, elle doit strictement nettoyer, laver, désinfecter et stocker dans la solution de soins avec la fonction enregistrée. Tous les 7 jours, il faut changer la solution d’origine. Avant de le réutiliser, il faut nettoyer complètement, laver, tremper et désinfecter le cristallino. Concernant le temps de trempage, veuillez consulter les règles du manuel des produits d’entretien.

7. Le nettoyage, la déprotérinisation, le lavage et la désinfection, chaque étape ne doit pas être remplacée par une autre.

8. Les solutions enzymatiques de dématérialisation peuvent aider à éliminer le dépôt de protéines sur le cristallin. La solution de soins multifonctionnels avec la fonction de déprotéinisation ne peut pas remplacer les solutions enzymatiques de déprotéinisation. L’utilisation de solutions enzymatiques de déprotéinisation ne peut remplacer le nettoyage et la désinfection conventionnels. En moyenne, il est recommandé d’utiliser les solutions enzymatiques de déprotéinisation pour éliminer le cristallin tous les 7 jours. Il faut effectuer soigneusement l’opération selon le manuel des solutions enzymatiques de déproitérisation.

【Nettoyage de l’étui d’objectif】

1. L’étui de lentille est la source importante de pollution microbienne. Pour prévenir l’infection des yeux, l’étui de lentilles doit être nettoyé, lavé et séché à l’air libre après une utilisation quotidienne.

2. Chaque semaine, utiliser une brosse spéciale propre et de l’eau purifiée pour laver et nettoyer, brûler et sécher à l’air libre l’intérieur et l’extérieur de l’étui à lentilles, et maintenir l’hygiène et l’hygiène de l’étui à lentilles.

3. Veuillez changer régulièrement l’étui de lentille selon le délai recommandé par le fabricant ou les professionnels de l’ophtalmologie et de l’optométrie.

【Intervention d’urgence】

1. Si le cristallin est collé (arrêté de bouger) ou ne peut pas être retiré, le porteur doit directement faire couler plusieurs gouttes de liquide lubrifiant recommandé dans les yeux. Attendez que la lentille puisse bouger librement à la surface des yeux, puis il faut retirer la lentille. Si la lentille ne peut toujours pas être retirée, la personne doit immédiatement se rendre à l’hôpital pour un traitement.

2. Si des substances chimiques (comme des produits ménagers, toutes sortes de solutions, produits chimiques de laboratoire, etc.) sont éclaboussés dans les yeux, il faut utiliser beaucoup d’eau courante pour laver les yeux, retirer le cristallin et aller immédiatement à l’hôpital pour traitement.

3. Si la poussière et les particules de l’environnement extérieur pénètrent dans les yeux, cela peut causer un inconfort aux yeux. À ce moment-là, le porteur ne doit pas frotter les yeux, car il peut laisser tomber du liquide lubrifiant, et après avoir retiré la lentille, il doit nettoyer complètement la lentille. Si la sensation d’inconfort persiste, la personne doit immédiatement se rendre à l’hôpital pour un traitement.

4. Si la lentille est transloquée pendant le portage, le porteur peut chercher la lentille déplacée en regardant dans le miroir. D’abord, regardez la direction inverse de la position du cristallin, utilisez les doigts pour fixer la paupière à côté du cristallin et fixez indirectement le cristallin, mais ne pressez pas sur le cristallin déplacé. Veuillez regarder lentement la direction de l’objectif. De cette façon, le cristallin déplacé peut revenir au centre de la cornée. Si la méthode ci-dessus ne permet pas de remettre la lentille à sa place d’origine, on peut retirer la lentille et la réutiliser.

【Condition de stockage et date d’expiration】

L’état de stockage des lentilles de contact et la date d’expiration à partir de la date de fabrication, veuillez consulter le tableau 2. Numéro de lot, date et date d’expiration veuillez consulter les labels.

Veuillez porter la lentille de contact avant la date indiquée sur le boîtier stérile (ou l’étui externe).

【Explication du graphique et du symbole】

Symbole : le symbole suivant peut apparaître sur l’étiquette du volume ou sur un emballage externe

Symbol	Explanation	Symbol	Explanation
	STerilité et SÉquipeMOÏSTEHMangeSTérilisation	Av. J.-C.	BASECurve
	Lisez les instructions pour les détails	F’v	Power
	LOTNOmbre		Diamètre
	ExpiryDa mangé		QUalification
	Il faut porter la lentille de contact sous la prescription et les instructions deMédecin.		NonDeuxièmearyUtilisation
	PProductionDa mangé

【Titulaire / Fabricant】

Nom de l’entreprise : Jilin Realcon Contact Lens Co., Ltd.

Résidence : n°88 rue Changchun, zone de développement économique, comté de Yongji, ville de Jilin, province de Jilin

Adresse de production : n°88 rue Changchun, zone de développement économique, comté de Yongji, ville de Jilin, province de Jilin

Code postal : 132299

Téléphone n° : 0432-65042829

Numéro de fax : 0432-64205500

Site web : www.realconlens.com

【Agence de service après-vente】

Nom de l’entreprise : Jilin Realcon Contact Lens Co., Ltd.

Résidence : n°88 rue Changchun, zone de développement économique, comté de Yongji, ville de Jilin, province de JilinAdresse de production : n°88 rue Changchun, zone de développement économique, comté de Yongji, ville de Jilin, province de Jilin

Licence de production / commerciale n° : Autorisation de production FDA de Jilin n°20150001

Code postal : 132299

Appel de service : 0432-65042829

Numéro de fax : 0432-64205500

Site web : www.realconlens.com