Instructions pour les lentilles de contact hydrophiles souples

Avertissement: Le but de ce manuel est de guider le porteur sur la façon de porter et d’entretenir correctement la lentille de contact hydrophile souple (ci-après dénommée : lentille ou lentille de contact ou lentille souple). Veuillez lire attentivement ce manuel et porter des lentilles de contact sous la direction d’un médecin ou d’un optométriste professionnel.

【N° d’enregistrement/N° d’exigence technique du produit】 20183160309 certifié SFDA

【Nom du produit】 lentille de contact hydrophile souple

【Nom de la marchandise】N/A

【Nom Anglais】N/A

【Numéro de modèle】Realcon Color 50

【Date d’approbation et de révision des instructions】20180812 révision 1-20180918

【Version n°】2

【Avertissement】

1. Ce produit touche directement la cornée, s’il ne suit pas la méthode d’application ou les précautions pertinentes, il peut provoquer diverses maladies oculaires, voire la cécité. Avant l’utilisation, assurez-vous de lire attentivement ce manuel, de suivre les conseils du médecin, de porter les lentilles selon la méthode d’application correcte.

2. Il est recommandé de décider de porter ce produit après l’examen et l’évaluation de l’ophtalmologiste. Tout en portant ce produit, il a besoin de l’ajustement de professionnels de l’ophtalmologie et de l’optométrie.

3. Si vous portez ce produit, il pourrait augmenter le risque de dommages à la cornée et à la conjonctive, voire provoquer des maladies oculaires telles que la kératite, la kératohélcose, etc. Par conséquent, bien qu’il y ait des phénomènes anormaux tels que l’augmentation des sécrétions oculaires, les yeux rougeurs, les yeux douloureux, la photophobie, la sensation anormale, le larmoiement, la vision floue, etc., le porteur doit immédiatement arrêter de porter et se rendre à l’hôpital pour recevoir l’examen de l’ophtalmologiste dès que possible. Un traitement retardé peut entraîner une déficience visuelle permanente.

4. Même si vous utilisez correctement ce produit, en raison de l’existence d’une différence individuelle, il peut produire des changements tels que la diminution de la cellule endothéliale cornéenne, la formation d’une néovascularisation cornéenne, etc.

5. Le porteur doit suivre les instructions des professionnels de l’ophtalmologie et le manuel d’utilisation du produit ainsi que le produit d’entretien des lentilles de contact souples qui a déjà obtenu le certificat d’enregistrement du dispositif médical. Il interdit d’utiliser d’autres substituts tels qu’une solution de nettoyage, du savon, etc. pour nettoyer la lentille, et interdit d’utiliser d’autres substituts tels que l’alcool pour stériliser la lentille.

6. Portez strictement la lentille de contact selon le « calendrier de port ». La lentille journalière ne peut pas être utilisée pendant le sommeil. Cliniquement, il a été prouvé que si vous portez la lentille de contact pendant le sommeil, le risque d’événements indésirables graves augmentera considérablement.

7.Le porteur de lentilles de contact pour la première fois doit se rendre à l’hôpital pour un examen périodique après avoir porté des lentilles de contact le premier jour, la première semaine, le premier mois et le troisième mois. Par la suite, même s’il n’y a pas d’inconfort, il recommande de se rendre à l’hôpital pour examiner les yeux périodiquement (ou de suivre les conseils du médecin).

8. Stérilisé a été fait à ce produit, avant de defermer scellement, veuillez confirmer que l’emballage est intact. Si l’emballage est endommagé, veuillez ne pas utiliser ce produit.

9. Ce produit appartient à un dispositif médical, avant l’achat, veuillez confirmer que l’étiquette du produit est imprimée avec le numéro d’enregistrement du dispositif médical.

10. Il s’agit d’une lentille décorative plano qui ne possède pas la fonction de correction de l’erreur de réfraction, mais présente le même risque avec la lentille à fonction de correction. Il doit donc être utilisé avec prudence.

11. Ce produit est destiné à un usage répétitif.

【Domaine d’application】 Ce produit est destiné aux lentilles de contact à port quotidien, qui sont utilisées pour celles sans contre-indication afin de corriger la myopie.

【Tabou】

1. Si l’on est diagnostiqué avec plusieurs maladies oculaires, telles que l’inflammation oculaire aiguë ou chronique, le glaucome, la perception anormale de la cornée, les défauts épithéliales cornéens, la diminution des cellules endothéliales cornéennes, la xérophtalmie, etc., ne peut pas porter de lentilles de contact selon l’estimation de l’ophtalmologiste.

2. Si l’on est diagnostiqué avec la maladie systémique qui a probablement une influence sur les yeux, on ne peut pas porter de lentilles de contact selon l’estimation de l’ophtalmologiste.

3. Celui qui a des antécédents allergiques aux lentilles de contact ou aux produits d’entretien des lentilles de contact.

4. L’environnement de vie ou les conditions de travail ne conviennent pas au port de lentilles souples, par exemple, la poussière, les médicaments, les aérosols (tels que la laque pour cheveux et les produits chimiques volatils), la saleté qui s’infiltre dans l’air.

5. Celui qui ne peut pas porter la lentille souple selon les demandes.

6. Celui qui ne peut pas inspecter les yeux régulièrement.

7. Celui dont l’hygiène personnelle ne possède pas les conditions sanitaires nécessaires au porteur de lentilles de contact.

【Remarques】

1. Porter la lentille de contact tous les jours pour développer une habitude, prenez et portez toujours la même lentille en cas de confusion, recommandez de porter d’abord la lentille droite, puis la lentille gauche. Après avoir retiré la lentille, placez-la dans l’étui à lentilles de contact indicatif correspondant. Si vous êtes confus et que vous ne pouvez pas distinguer la droite de la gauche, veuillez demander l’aide de l’ophtalmologiste ou de l’optométriste. En portant l’envers de la lentille de contact souple, les yeux auront une gêne évidente et une sensation de picotement. Utilisez généralement les méthodes suivantes pour différencier le côté positif et négatif de la lentille de contact (approche tournée vers l’extérieur). Mettez la lentille de contact sur le doigt, si l’intérieur du bord ressemble au bol (comme sur la photo suivante 1), c’est le côté positif ; S’il se déplie comme la soucoupe (comme sur la photo 2 suivante), c’est le côté négatif.

2. Si vous portez la lentille souple pour la première fois, le porteur peut ressentir une légère sensation de mouvement ou une gêne au cours de la ou des deux premières semaines. Habituellement, il peut disparaître spontanément. Si la sensation anormale est relativement évidente, ou s’il y a des symptômes irritants tels qu’une vision floue, des yeux rougeurs, une photophobie, un larmoiement, etc., il faut immédiatement retirer la lentille et en rechercher la cause. Les raisons qui peuvent causer les problèmes ci-dessus sont que (1) le cristallin n’est pas placé au milieu de la cornée ; (2) l’objectif est pollué et endommagé ; (3) les verres droit et gauche sont en panne ; (4) Autres raisons. Si les symptômes persistent, le porteur doit se rendre rapidement à l’hôpital pour recevoir l’examen de l’ophtalmologiste.

3. Ce produit interdit de chauffer ou de geler.

4. Pendant le port de la lentille de contact, si nécessaire d’utiliser le médicament, en particulier les gouttes ophtalmiques, le porteur doit consulter un médecin.

5. Si le porteur est enceinte, en période d’allaitement ou si vous prévoyez récemment de tomber enceinte, il faut consulter un médecin.

6. Si le porteur a des antécédents de port d’orthokératologie de la cornée, veuillez consulter le médecin avant de porter la lentille de contact souple.

7. Lors d’activités de plongée aquatique ou sous-marine telles que la baignade, la natation et le surf avec une lentille souple, la lentille peut tomber. Pendant ce temps, le risque d’infection oculaire peut augmenter. Par conséquent, il est recommandé de ne pas porter la lentille.

8. Veuillez ne pas porter la lentille souple pendant la maladie, comme le rhume, la fièvre, la fatigue excessive, etc.

9. Veuillez vous maquiller après avoir porté la lentille, retirez d’abord la lentille, puis retirez le maquillage.

10. Si vous utilisez un spray tel que de la laque pour cheveux, du parfum, etc. tout en portant des lentilles de contact, veillez à utiliser et fermez les yeux jusqu’à ce que la fumée disparaisse, s’échappant de l’entrée dans les yeux.

11. Veuillez conduire le véhicule à moteur après vous être complètement adapté au port de lentilles de contact.

12. Le porteur ne doit pas partager le port de la lentille de contact avec d’autres personnes.

13. Veuillez placer la lentille de contact loin de l’endroit que l’enfant peut toucher.

14. Si la lentille de contact est retirée des yeux, exposée à l’air libre et devient sèche, il est interdit de réutiliser la lentille.

15. Lorsque vous portez la lentille de contact, veuillez interdire de vous engager dans des sports de collision furieuse et d’antagonisme corporel.

【Calendrier de port】

Cette lentille est destinée aux lentilles journalières. Lors du port de la lentille pour la première fois, les yeux peuvent avoir différents degrés de sensation anormale. Veuillez vous référer au tableau 1 suivant calendrier pour porter la lentille et peut faire en sorte que les yeux s’adaptent progressivement à la lentille souple.

Tableau 1 Calendrier d’usure

1. Respectez le calendrier de port. La première fois que vous portez ou réutilisez après avoir cessé de porter, à partir de 4 heures par jour, ajoutez 2 heures par jour. Il interdit de porter la lentille pendant le sommeil.

2. La durée de port la plus longue ne doit pas dépasser la durée la plus longue du tableau 1. Le temps de port varie d’un individu à l’autre, veuillez ne pas porter la lentille au fil du temps.

3. Si vous portez la lentille de manière interrompue en raison de l’arrêt à mi-chemin, elle doit se réajuster en fonction du premier temps de port.

4. La période d’élimination suggérée de l’objectif, veuillez vous référer au tableau 2. Pendant la durée de vie réelle, veuillez suivre les conseils du médecin.

【Structure et constituant de performance】

La description de la conception de la lentille de contact : La technique de fabrication de ce produit est la technique de mélange du tournage et du pressage de moules. La surface interne de la lentille de contact adopte la méthode de pressage de moulage, tandis que la surface externe de la lentille de contact adopte la méthode de tournage. La méthode d’impression est une technique d’impression et de teinture de revêtement interne. La lentille de contact est non ionique.

Veuillez vous référer au tableau 2 suivant en ce qui concerne les informations pertinentes sur les lentilles de contact.

Tableau 2 : Renseignements pertinents pour l’objectif

ContentNAME	Contenu ou unité
LEnsMAérien	L’HEMA,MMA,NVP,TEGDMA,L’AIBNet colorant
PréservationSL’OlutionType	chlorure de sodiuml’acide boracique,borax, eau purifiée
POwerRange(D)	De0,00 D~ -10,00 D，pas0,25 D；
RéfractiveJendex	1.423
EauContent	50%
OpticalTransmissivité	Dans les conditions d’utilisation simulée, mesurez séparément la transmissivité de la lumière sous l’illuminant standard D65 et A, le résultat est tout≥92%.
UViorésistant	N/A
COLOR	(2 tons et 3 tons )violet, vert, bleu, gris, marron, (1 ton) noir, marron
Bcourbe ase(mm)	De8.00 à 9.00mm (pas0,1 mm)
Diamètre(mm)	De13.00À14.50mm (pas0,1 mm)
CentrerTHickness	Reportez-vous au tableau 2 continuer
DK	12.75×
DK/t	12.38×; (-3.00D)
WoreilleMEthod	type de port quotidien, la durée de port la plus longue chaque jour ne doit pas dépasser 12 heures
SÉlimination usagée PEriod	dans un délai d’un an.
STérilisationMEthod	Stérilisation à la vapeur et à la chaleur humide
ProductionDate	Reportez-vous à l’étiquette
EXPIRYDate	5années
JeinitialPAckingMAérien	PPcoupe:Boîte en polypropylène+aluminium papier d’aluminium
STorageCondition	IèmeLa lentille de contact doit être stockée dans un environnement sec, frais et non corrosif avec plus de 4°C.

Tableau 2 Continuer Tableau de puissance et d’épaisseur centrale

PouvoirRange(D)	Épaisseur centrale(en millimètres)	Gamme de puissance(D)	Épaisseur centrale(en millimètres)
De0.00À-0.25	0.13	De-5.00À-5.75	0.09
De-0.50À-1.75	0.12	De-6.00À-6.75	0.08
De-2.00À-3.75	0.11	De-7.00À-10.00	0.07
De-4.00À-4.75	0.10

【Principe de fonctionnement ou mécanisme d’action】

La lentille de contact hydrophile souple est principalement utilisée pour corriger le dispositif médical de diverses erreurs de réfraction oculaires. Sur ce qui précède, ces erreurs de réfraction, les rayons lumineux ne peuvent pas se concentrer correctement sur la rétine, ce qui entraîne une vision floue. Alors que le cristallin est placé sur la cornée, en tant qu’élément optique devant les yeux, avec une combinaison de fonction optique, le rayon lumineux se concentrera à juste titre sur la rétine, apportant une vision claire.

【Composants internes du package】

Emballage sous blister, une pièce. Le petit paquet est une boîte en polypropylène, le paquet moyen est une boîte d’emballage, l’emballage externe est un conteneur en carton ondulé.

【Solution d’entretien Précautions d’utilisation】

Ce produit peut utiliser les lentilles souples actuellement autorisées à être répertoriées qui s’appliquent à la solution de soins et aux produits correspondants associés. Veuillez vous référer au manuel du produit connexe ou consulter l’ophtalmologiste ou les professionnels de l’ophtalmologie et de l’optométrie concernés pour plus de détails.

Et faites attention aux contenus suivants :

1. Veuillez utiliser strictement conformément au manuel des différents types de solutions d’entretien, ne doit pas rendre l’ordre d’utilisation inversé et ne doit pas mélanger ou remplacer différentes solutions d’entretien.

2. La solution d’entretien doit être utilisée pendant la durée de conservation et la date d’expiration du flacon ouvert, et elle doit être abandonnée après expiration.

3. Il interdit à la saleté de l’extérieur de toucher le goulot d’étranglement tel que le doigt, l’objectif ou l’étui de l’objectif, etc. Après avoir ouvert le bouchon de la bouteille, l’ouverture interne du bouchon de la bouteille doit être placée vers le haut.

4. Stocker à une température normale, à l’abri de la lumière et des conditions sèches

5. Si la solution de soin présente une opacification lors d’une utilisation normale ou une gêne oculaire en cours d’utilisation, comme des yeux rouges, des larmes versées, etc., elle doit cesser immédiatement d’être utilisée et consulter un médecin.

6. Il doit abandonner et interdire l’utilisation répétitive de la solution de soin qui a déjà touché la lentille de contact.

【Méthode d’usure et de retrait de l’objectif】

1. Remarque :

(1) Ne pétrissez pas et ne frottez pas la lentille de contact avec un effort excessif, en cas d’endommagement de la lentille.

(2) Il doit nettoyer, déprotéiner, laver, stériliser, stocker et porter la lentille strictement conformément à la procédure et aux exigences prescrites, et il ne peut pas se remplacer entre les différentes étapes.

(3) Avant de porter la lentille, elle doit utiliser une solution de soin spécialisée dotée d’une fonction de désinfection pour tremper. Le calendrier de trempage fait référence en détail aux dispositions du manuel de la solution d’entretien.

(4) Si la lentille est conservée et n’est pas portée pendant plus d’une semaine, un nouveau nettoyage et une nouvelle stérilisation de la lentille sont nécessaires avant de porter la lentille.

2. Étape de préparation

(1) Le porteur doit recevoir les conseils spécifiques du professionnel sur la méthode de port.

(2) Chaque fois qu’avant de toucher la lentille, le porteur doit se laver soigneusement les mains avec un savon doux et de l’eau courante.

(3) Gardez l’ongle court, net et bien taillé. Interdisez de faire en sorte que l’ongle touche la lentille pendant le processus de port, de retrait et d’allaitement de la lentille souple.

(4) Allaitez ou placez l’objectif sur le bureau propre et lisse, en cas de chute sur le sol ou de perte.

(5) Porter la lentille de contact tous les jours pour développer une habitude, prendre et porter toujours la même lentille en cas de confusion, recommander de porter d’abord la lentille droite, puis la lentille gauche.

(6) Prenez l’habitude, chaque fois qu’avant de porter la lentille, il faut vérifier si l’apparence de la lentille répond à l’exigence, confirmer qu’elle est humide et propre. Il ne faut pas l’utiliser si la lentille de contact a l’apparence de conditions anormales telles que des taches, des impuretés résiduelles, des bulles, des fissures, des dommages, etc., elle ne doit pas être utilisée.

3. Procédure d’usure des lentilles

(1) Avant de porter la lentille de contact, gardez les mains propres et sèches, et placez la carrossage négative de la lentille vers le haut et portez-la sur le bout du doigt.

(2) Confirmez le côté positif et négatif

(3) Faites face vers le bas et regardez vers le bas dans le miroir sur le bureau

(4) Utilisez l’index ou le majeur pour appuyer sur le bord supérieur de la paupière des yeux qui le portent, ouvrez la paupière complètement vers le haut et appuyez sur l’arc sourcilaire comme fixation. Avec les autres mains pour appuyer sur le bord inférieur de la paupière des yeux qui le portent, ouvrez complètement la paupière vers le bas.

(5) Placez doucement le cristallin au centre de la cornée exposée (globe oculaire noir) des yeux qui le portent

(6) Faites un clin d’œil doux plusieurs fois et utilisez le mouchoir pour essuyer le liquide débordé. Selon la méthode ci-dessus, dans l’ordre d’abord à droite puis à gauche, portez la lentille de contact. Pendant le processus de port de la lentille, si la lentille est évincée des yeux ou tombe sur le bureau, elle doit réutiliser la solution d’entretien pour nettoyer et désinfecter d’abord, puis porter à nouveau la lentille.

4. Procédure de retrait de l’objectif :

(1) Selon les exigences de la 2ème étape de préparation, être prêt à porter ;

(2) La même méthode que le port de la lentille de contact, ouvrir complètement la paupière des yeux de la lentille de port ;

(3) Utilisez la pulpe du pouce et de l’index pour pincer légèrement la partie inférieure de la lentille et retirer délicatement la lentille

【Entretien et stockage des lentilles】

1. Injectez à l’avance une solution de soin d’une capacité de 2/3 qui possède un désinfectant et une fonction stockée dans l’étui à lentilles.

2. Placez la lentille retirée au centre de la paume, versez 2 ~ 3 gouttes de la solution de soin recommandée avec désinfectant et fonction stockée.

3. Utilisez l’index pour frotter doucement 20 fois l’avers et l’envers de la lentille.

4. Utilisez la solution d’entretien recommandée avec fonction de lavage pour laver complètement la lentille. Pendant le processus de lavage, il faut éviter le contact entre le goulot d’étranglement de la solution d’entretien et la lentille souple.

5. Mettez respectivement la lentille lavée dans chaque étui à lentilles. En ce qui concerne le temps de trempage de la solution d’entretien avec fonction désinfectante, veuillez vous référer au règlement du manuel des produits d’entretien.

6. Bien que la lentille ne soit pas utilisée pendant une longue période, elle doit strictement être nettoyée, laver, désinfecter et stockée dans la solution d’entretien avec la fonction enregistrée. Tous les 7 jours, il faut changer la solution mère. Avant de le porter à nouveau, il doit être entièrement nettoyé, lavé, trempé et désinfecté. En ce qui concerne le temps de trempage, veuillez vous référer aux réglementations du manuel des produits d’entretien.

7. Nettoyage, déprotéinisation, lavage et désinfection, chaque étape ne doit pas être remplacée par l’autre.

8. Les solutions enzymatiques de déprotéinisation peuvent aider à éliminer le dépôt de protéines sur le cristallin. La solution de soins multifonctionnelle avec fonction de déprotéinisation ne peut pas remplacer les solutions enzymatiques de déprotéinisation. L’utilisation de solutions enzymatiques de déprotéinisation ne peut pas remplacer le nettoyage et la désinfection classiques. En moyenne, il est recommandé d’utiliser les solutions enzymatiques de déprotéinisation pour éliminer le cristallin tous les 7 jours. Il faut effectuer soigneusement l’opération conformément au manuel des solutions enzymatiques de déprotéinisation.

【Nettoyage du boîtier d’objectif】

1. L’étui à lentilles est la source importante de pollution microbienne. Afin d’éviter l’infection oculaire, l’étui à lentilles doit être nettoyé, lavé et séché à l’air libre après une utilisation quotidienne.

2. Chaque semaine, utilisez une brosse spéciale propre et de l’eau purifiée pour laver et nettoyer, ébouillanter et sécher à l’air de l’intérieur et de l’extérieur de l’étui d’objectif, et maintenir l’assainissement et l’hygiène de l’étui d’objectif.

3. Veuillez changer régulièrement l’étui à lentilles en fonction du temps recommandé par le fabricant de l’étui à lentilles ou les professionnels de l’ophtalmologie et de l’optométrie.

【Intervention d’urgence】

1. Si la lentille adhère (arrête de bouger) ou ne peut pas être retirée, le porteur doit verser directement plusieurs gouttes du liquide lubrifiant recommandé dans les yeux. Attendez que la lentille puisse se déplacer librement à la surface des yeux, puis la lentille doit être retirée. Si la lentille ne peut toujours pas être retirée, le porteur doit immédiatement se rendre à l’hôpital pour un traitement.

2. Si des types de substances chimiques (telles que des produits ménagers, toutes sortes de solutions, des produits chimiques de laboratoire, etc.) sont éclaboussés dans les yeux, il faut utiliser beaucoup d’eau courante pour laver les yeux, enlever la lentille et se rendre immédiatement à l’hôpital pour un traitement.

3. Si la poussière et les particules de l’environnement extérieur pénètrent dans les yeux, cela peut causer une gêne aux yeux. À ce moment, le porteur ne doit pas frotter les yeux, peut laisser tomber du liquide lubrifiant, et après avoir retiré la lentille, le porteur doit nettoyer complètement la lentille. Si la sensation inconfortable est continue, le porteur doit immédiatement se rendre à l’hôpital pour un traitement.

4. Si la lentille s’est transloquée pendant le processus de port de la lentille, le porteur peut rechercher la lentille déplacée en regardant dans le miroir. Tout d’abord, regardez dans le sens inverse de l’emplacement de la lentille, utilisez les doigts pour fixer la paupière à côté de la lentille et fixez indirectement la lentille, mais n’appuyez pas sur la lentille déplacée. Veuillez regarder lentement dans la direction de l’objectif. De cette façon, le cristallin déplacé peut revenir au centre de la cornée. Si la méthode ci-dessus ne peut pas remettre l’objectif à sa place d’origine, on peut retirer l’objectif et le porter à nouveau.

【Condition de stockage et date d’expiration】

L’état de stockage des lentilles de contact et la date d’expiration à compter de la date de fabrication se réfèrent au tableau 2. Numéro de lot, date et date de péremption, veuillez vous référer aux étiquettes.

Veuillez porter la lentille de contact avant la date indiquée sur l’emballage stérile (ou l’étui externe).

【Explication du graphique et du symbole】

Symbole : le symbole suivant peut apparaître sur l’étiquette du volume ou sur l’emballage externe

Symbol	Explanation	Symbol	Explanation
	STéralité et SéquipeMoist HmangerS Térilisation	Av. J.-C	BASE Curve
	Lisez le mode d’emploi en détails	F’v	POwer
	LOt NOmbre		Diamètre
	EXPIRY Date		Qualification
	On doit porter la lentille de contact sous la prescription et les instructions de Médecin.		NonDeuxièmeary Utiliser
	Pproduction Date

【Inscrit / Fabricant】

Nom de la compagnie : Jilin Realcon Contact Lens Co.,Ltd.

Résidence : No.88 Changchun Street, zone de développement économique, comté de Yongji, ville de Jilin, province de Jilin

Adresse de production : No.88 Changchun Street, zone de développement économique, comté de Yongji, ville de Jilin, province de Jilin

Code postal : 132299

Téléphone : 0432-65042829

Numéro de télécopieur : 0432-64205500

Site Web : www.realconlens.com

【Agence de service après-vente】

Nom de la compagnie :Jilin Realcon Contact Lens Co.,Ltd.

Résidence : No.88 Changchun Street, Zone de développement économique, Comté de Yongji, Ville de Jilin, Province de JilinAdresse de production : No.88 Changchun Street, Zone de développement économique, Comté de Yongji, Ville de Jilin, Province de Jilin

N° de licence de production / d’exploitation : Autorisation de production de la FDA de Jilin n° 20150001

Code postal : 132299

Appel de service : 0432-65042829

Numéro de télécopieur : 0432-64205500

Site Web : www.realconlens.com