Instructions pour lentilles de contact souples
Avertissement : Le but de ce manuel est de guider le porteur sur la façon de porter et d’entretenir correctement les lentilles de contact souples (ci-après dénommées lentilles ou lentilles de contact ou lentilles souples). Veuillez lire attentivement ce manuel et porter des lentilles de contact sous la direction d’un médecin ou d’un optométriste professionnel.
【Nom du produit】 Lentille de contact souple
【Numéro de modèle】RU40
【Spécification】Gris, vert, violet, marron, bleu (2 tons, 3 tons) Noir, marron (1 ton)
【Date d’approbation et de révision des instructions】28 novembre 2018modifier2-13 janvier 2020
【Version n°】3
【Avertissement】
1. Ce produit touche directement la cornée, si vous ne suivez pas la méthode d’application ou les précautions pertinentes, il peut provoquer diverses maladies oculaires, voire la cécité. Avant l’utilisation, assurez-vous de lire attentivement ce manuel, de suivre les instructions du médecin, de porter la lentille selon la méthode d’application correcte.
2. Recommander de décider de porter ce produit après l’inspection et l’évaluation de l’ophtalmologiste. Lors du port de ce produit, il doit être ajusté par des professionnels de l’ophtalmologie et de l’optométrie.
3. Si vous portez ce produit, il pourrait augmenter le risque de dommages à la cornée et à la conjonctive, voire provoquer des maladies oculaires telles que la kératite, la kératohelcose, etc. Ainsi, bien qu’il y ait des phénomènes anormaux tels que l’augmentation des sécrétions oculaires, la rougeur des yeux, les yeux douloureux, la photophobie, la sensation anormale, le larmoiement, la vision floue, etc., il faut immédiatement arrêter de porter et se rendre à l’hôpital pour recevoir l’inspection de l’ophtalmologiste dès que possible. Le traitement tardif peut causer une déficience visuelle permanente.
4. Même si vous utilisez correctement ce produit, en raison de l’existence d’une différence individuelle, il peut produire des changements tels que la diminution de la cellule endothéliale cornéenne, la formation d’une néovascularisation cornéenne, etc.
5. Le porteur doit suivre les instructions des professionnels de l’ophtalmologie et le manuel d’utilisation du produit ainsi qu’utiliser le produit d’entretien des lentilles de contact souples qui a déjà obtenu le certificat d’enregistrement du dispositif médical. Il interdit d’utiliser d’autres substituts tels que la solution de nettoyage, le savon, etc. pour nettoyer la lentille, et interdit d’utiliser d’autres substituts tels que l’alcool pour stériliser la lentille.
6. Portez strictement les lentilles de contact selon le « calendrier de port ». La lentille journalière ne peut pas être utilisée pendant le sommeil. L’expérience clinique a prouvé que si vous portez la lentille de contact pendant le sommeil, le risque d’événements indésirables graves augmentera considérablement.
7.La première fois que le porteur de lentilles de contact porte des lentilles de contact doit se rendre à l’hôpital pour un examen périodique après avoir porté des lentilles de contact pendant le premier jour, la première semaine, le premier mois et le troisième mois. Par la suite, même s’il n’y a pas d’inconfort, il est recommandé de se rendre à l’hôpital pour examiner périodiquement les yeux (ou de suivre les ordres du médecin).
8. Stérilisé, avant de desceller, veuillez confirmer que l’emballage est intact. Si l’emballage est endommagé, veuillez ne pas utiliser ce produit.
9. Ce produit appartient à un dispositif médical, avant l’achat, veuillez confirmer que l’étiquette du produit est imprimée avec le numéro d’enregistrement du dispositif médical.
10. Il s’agit d’une lentille plano-décorative et ne possède pas la fonction de correction de l’erreur de réfraction, mais présente le même risque avec la lentille de fonction de correction. Il doit donc être utilisé avec prudence.
【Explication spéciale】 Ce produit est personnellement utilisé par le consommateur, j’espère que le consommateur consultera le vendeur avant l’achat et apprendra à utiliser la méthode de port et d’allaitement.
【Champ d’application】 Ce produit est destiné aux lentilles de contact à port quotidien, qui sont utilisées pour celles qui ne sont pas contre-indiquées afin de corriger la myopie. Ce produit est destiné à un usage répétitif.
【Tabou】
1. Si l’on est diagnostiqué avec les multiples maladies oculaires, telles que l’inflammation oculaire aiguë ou chronique, le glaucome, la perception anormale de la cornée, les défauts épithéliaux cornéens, la diminution des cellules endothéliales cornéennes, la xérophtalmie, etc., ne peut pas porter de lentilles de contact après l’estimation de l’ophtalmologiste.
2. Si l’on est diagnostiqué avec la maladie systémique qui a probablement une influence sur les yeux, on ne peut pas porter de lentilles de contact après l’estimation de l’ophtalmologiste.
3. Celui qui a des antécédents d’allergie aux lentilles cornéennes ou des antécédents allergiques aux produits d’entretien des lentilles cornéennes.
4. L’environnement de vie ou les conditions de travail ne conviennent pas au port de lentilles souples, par exemple, la poussière, les médicaments, les aérosols (tels que la laque pour cheveux et les produits chimiques volatils), la saleté qui s’infiltre dans l’air.
5. Celui qui ne peut pas porter la lentille souple selon les demandes.
6. Celui qui ne peut pas inspecter les yeux régulièrement.
7. Celui dont l’hygiène personnelle ne possède pas les conditions sanitaires nécessaires au porteur de lentilles de contact.
【Remarques】
1. Porter la lentille de contact tous les jours pour développer une habitude, toujours prendre et porter la même lentille en cas de confusion, recommander de porter d’abord la lentille droite, puis la lentille gauche. Après avoir retiré la lentille, placez-la dans l’étui à lentilles de contact indicatif correspondant. Si vous êtes confus et que vous ne pouvez pas distinguer la droite de la gauche, veuillez demander l’aide d’un ophtalmologiste ou d’un optométriste. Si vous portez l’envers d’une lentille de contact souple, les yeux auront une sensation évidente d’inconfort et de picotement. Utilisez généralement les méthodes suivantes pour différencier le côté positif et négatif de la lentille de contact (approche tournée vers l’extérieur). Mettez la lentille de contact sur le doigt, si l’intérieur du bord ressemble au bol (comme la photo suivante 1), c’est le côté positif ; S’il se déplie comme la soucoupe (comme sur la photo 2 suivante), c’est le côté négatif.
 

2. Si vous portez la lentille souple pour la première fois, vous pouvez avoir une légère sensation de déplacement de la lentille ou une gêne au cours de la première ou des deux premières semaines. Habituellement, il peut disparaître spontanément. Si la sensation anormale est relativement évidente, ou s’il y a des symptômes irritants tels qu’une vision floue, des yeux rouges, une photophobie, un larmoiement, etc., il faut immédiatement retirer la lentille et en rechercher la cause. Les raisons qui peuvent causer les problèmes ci-dessus sont que (1) la lentille n’est pas placée au milieu de la cornée ; (2) la lentille est polluée et endommagée ; (3) les lentilles droite et gauche sont dans le désordre ; (4) Autres motifs. Si les symptômes persistent, il faut se rendre rapidement à l’hôpital pour recevoir l’inspection de l’ophtalmologiste.
3. Ce produit interdit de chauffer ou de congeler.
4. Pendant le port des lentilles de contact, si vous devez utiliser le médicament, en particulier les gouttes ophtalmiques, vous devez consulter un médecin.
5. Si l’on est enceinte, en période d’allaitement ou si l’on envisage récemment de devenir enceinte, il faut consulter un médecin.
6. Si l’on a des antécédents de port d’orthokératologie cornéenne, veuillez consulter le médecin avant de porter la lentille de contact souple.
7. Lors d’activités de plongée aquatique ou sous-marine telles que la baignade, la natation et le surf avec des lentilles souples, la lentille peut tomber. Pendant ce temps, le risque d’infection des yeux peut augmenter. Donc, ne recommandez pas de porter la lentille.
8. S’il vous plaît ne pas porter la lentille souple pendant la maladie, comme le froid, la fièvre, la fatigue excessive, etc.
9. S’il vous plaît maquillage après avoir porté la lentille, d’abord enlever la lentille, puis enlever le maquillage.
10. Si vous utilisez un spray tel qu’un fixatif pour cheveux, un parfum, etc. tout en portant des lentilles de contact, veillez à utiliser et à fermer les yeux jusqu’à ce que la fumée disparaisse, s’échappant de l’entrée dans les yeux.
11. Veuillez conduire le véhicule à moteur après vous être complètement adapté au port de lentilles de contact.
12. Il ne faut pas partager le port de la lentille de contact avec d’autres personnes.
13. Veuillez placer la lentille de contact loin de l’endroit que l’enfant peut toucher.
14. Si la lentille de contact est retirée des yeux, exposée à l’air et devient sèche, il est interdit de réutiliser la lentille.
15. Lorsque vous portez la lentille de contact, veuillez interdire de vous engager dans des sports de collision furieuse et d’antagonisme corporel.
16.L’astigmatisme du patient est inférieur ou égal à -1,00D ; Le rapport colonne/colonne est de ≥3 :1.
【Calendrier d’usure】 Cet objectif est destiné à l’objectif quotidien. Lorsque vous portez la lentille pour la première fois, les yeux peuvent avoir différents degrés de sensation anormale. Veuillez vous référer au tableau 1 suivant pour porter la lentille et peut faire en sorte que les yeux s’adaptent progressivement à la lentille souple.

Tableau 1 Calendrier d’usure
Commencer à porter des lentilles jours 1 2 3 4 5 6
Temps de port (heure) 4 6 8 10 12 12
1. Respectez le temps de port. La première fois que vous portez ou que vous portez à nouveau après avoir cessé de porter, après 4 heures de port par jour, ajoutez 2 heures chaque jour. Il interdit de porter la lentille pendant le sommeil.
2. La durée de port la plus longue ne doit pas passer le plus longtemps dans le tableau 1. Le temps de port varie d’une personne à l’autre, veuillez ne pas porter la lentille au fil du temps.
3. Si vous portez la lentille de manière interrompue en raison de l’arrêt du port à mi-chemin, elle doit se réajuster en fonction du temps de port de la première fois.
4. La période de changement suggérée de la lentille, veuillez vous référer au tableau 2. Pendant la durée de vie réelle, veuillez suivre les instructions du médecin.

【Structure de performance et constituant】
Description de la conception de la lentille de contact : La technique de fabrication de ce produit est la technique de mélange du tournage et du pressage de moules. La surface interne de la lentille de contact adopte la méthode de pressage de moulage, tandis que la surface externe de la lentille de contact adopte la méthode de tournage. La méthode d’impression est une technique d’impression et de teinture à revêtement interne. La lentille de contact est non ionique.
Veuillez vous référer au tableau 2 suivant en ce qui concerne les informations pertinentes sur les lentilles de contact.

Tableau 2 Informations pertinentes sur les objectifs
 
Nom du contenu Contenu ou unité
Matériau de la lentille HEMA, MMA, NVP, TEGDMA, AIBN et colorant
Type de solution de préservation chlorure de sodium, acide boracique, borax, eau purifiée
Plage de puissance (D) De -0.25D à -8.00D, étape 0.25D
Indice de réfraction 1.434
Teneur en eau 40%
Transmissivité optique Dans des conditions d’utilisation simulée, mesurez séparément la transmissivité de la lumière sous l’illuminant standard D65 et A, le résultat est tout ≥92%.
Résistant aux uvios Non
Couleur Gris, vert, violet, marron, bleu (2 tons, 3 tons), noir, marron (1 ton)
Courbure de base (mm) de 8,00 à 9,00 mm, pas de 0,1 mm
Diamètre (mm) de 13,00 à 14,50 mm, pas de 0,1 mm
Epaisseur centrale Reportez-vous au tableau 2 continuer
DK 7.5×
DK/t 9,0 ×; (-3.00D)
Méthode d’usure type d’usure quotidienne, la durée de port la plus longue chaque jour ne doit pas dépasser 12 heures
Période de modification suggérée La période de changement la plus longue se situe dans l’année.
Méthode de stérilisation Stérilisation à la chaleur humide à la vapeur
Production Date Reportez-vous à l’étiquette
Échéance 5 ans
Matériel d’emballage initial Emballage du flacon : flacon + bouchon en caoutchouc + bouchon, gobelet PP : boîte en polypropylène + papier d’aluminium
Condition d’entreposage La lentille de contact doit être stockée à 4 °C ~ 27 °C et stockée dans une pièce sèche, fraîche et non corrosive.

Tableau 2 Continuer Tableau des puissances et des épaisseurs centrales
Gamme de puissance (D) Epaisseur centrale (mm)
-0.25 0.08
De -0.50 à -1.75 0.07
De -2.00 à -3.75 0.06
De -4.00 à -4.75 0.05
De -5.00 à -8.00 0.04

【Principe de fonctionnement ou mécanisme d’action】
La lentille de contact souple est principalement utilisée pour corriger le dispositif médical de diverses erreurs de réfraction des yeux. Sur ces erreurs de réfraction ci-dessus, le rayon lumineux ne peut pas se concentrer correctement sur la rétine, ce qui entraîne une vision floue. Alors que la lentille est placée sur la cornée, en tant qu’élément optique devant les yeux, avec une combinaison de fonctions optiques, le rayon lumineux se concentrera sur la rétine, apportant une vision claire.
【Composants internes de l’emballage】
Emballage du flacon : bouteille en verre, bouchon en caoutchouc, couvercle composite aluminium-plastique, méthode d’emballage : solution de stockage de bouteille et emballage scellé à 1 lentille. Emballage extérieur : boîte en carton ondulé.
Emballage de la boîte : boîte en polypropylène (polypropylène) + papier d’aluminium (appelé boîte en PP) plus petite boîte, méthode d’emballage : solution de conservation en boîte et 1 emballage scellé de lentille. Emballage moyen : boîte de 1 à 30 pièces d’emballage aseptique. Emballage extérieur : boîte en carton ondulé.
【Précautions d’emploi de la solution de soin】
Ce produit peut utiliser les lentilles souples actuellement autorisées à être répertoriées qui s’appliquent à la solution de soin et aux produits correspondants connexes. Veuillez vous référer au manuel du produit concerné ou consulter un ophtalmologiste ou des professionnels de l’ophtalmologie et de l’optométrie compétents pour plus de détails.
Et faites attention aux contenus suivants :
1. Veuillez utiliser strictement selon les différents types de manuel de solution de soins, ne doit pas rendre l’ordre d’utilisation à l’envers et ne doit pas mélanger ou remplacer différentes solutions de soins.
2. La solution d’entretien doit être utilisée dans les limites de la durée de conservation et de la date de péremption du flacon d’ouverture, et elle doit être abandonnée après la date d’expiration.
3. Il interdit à la saleté de l’extérieur de toucher le goulot d’étranglement tel que le doigt, la lentille ou l’étui à lentilles, etc. Après avoir ouvert le bouchon de la bouteille, l’ouverture interne du bouchon de la bouteille doit être mise vers le haut.
4. Conserver à la température normale, à l’abri de la lumière et de la sécheresse
5. Si la solution de soin présente l’opacification lors d’une utilisation normale ou une gêne oculaire en cours d’utilisation, comme des yeux rouges, des larmes, etc., elle doit cesser immédiatement de l’utiliser et consulter le médecin.
6. Il doit abandonner et interdire l’utilisation répétitive de la solution de soin qui a déjà touché la lentille de contact.
【Méthode d’usure et de retrait des lentilles】
1. Remarque :
(1) Ne pétrissez pas et ne frottez pas la lentille de contact avec un effort excessif, en cas d’endommagement de la lentille
(2) Il doit nettoyer, déprotéiner, laver, stériliser, stocker et porter la lentille strictement selon la procédure et les exigences prescrites, et il ne peut pas se remplacer les uns les autres entre les différentes étapes.
(3) Avant de porter la lentille, elle doit utiliser une solution de soin spécialisée dotée d’une fonction de désinfection pour tremper. Pour connaître les horaires de trempage, veuillez vous référer en détail aux prescriptions du manuel de la solution d’entretien.
(4) Si la lentille est conservée et non portée pendant plus d’une semaine, un nouveau nettoyage et une nouvelle stérilisation de la lentille sont nécessaires avant de porter la lentille.
2. Étape de préparation
(1) Il faut recevoir les conseils spécifiques du professionnel sur la méthode de port.
(2) Chaque fois avant de toucher la lentille, il faut se laver complètement les mains avec un savon doux et de l’eau courante.
(3) Gardez l’ongle court, net et coupé. Interdire de faire en sorte que l’ongle touche la lentille pendant le processus de port, de retrait et d’entretien de la lentille souple.
(4) Soignez ou prenez l’objectif sur le bureau propre et lisse, en cas de chute sur le sol ou de perte.
(5) Porter la lentille de contact tous les jours pour développer une habitude, toujours prendre et porter la même lentille en cas de confusion, recommander de porter d’abord la lentille droite, puis la lentille gauche.
(6) Développez une habitude, chaque fois avant de porter la lentille, il faut vérifier que si l’apparence de la lentille répond à l’exigence, confirmer qu’elle est humide et propre. Il ne faut pas utiliser si la lentille de contact présente des conditions anormales telles que des taches, des impuretés résiduelles, des bulles, des fissures, des dommages, etc., elle ne doit pas être utilisée.
3. Procédure de port des lentilles
(1) Avant de porter la lentille de contact, gardez les mains propres et sèches, et placez la cambrure négative de la lentille vers le haut et portez-la sur le bout du doigt.
(2) Confirmez le côté positif et négatif
(3) Face vers le bas et regardez le miroir sur le bureau
(4) Utilisez l’index ou le majeur pour appuyer sur le bord de la paupière supérieure des yeux porteurs, ouvrez complètement la paupière vers le haut et appuyez sur l’arcus superciliaris comme fixation. Avec les autres mains pour appuyer sur le bord de la paupière inférieure des yeux porteurs, ouvrez complètement la paupière vers le bas.
(5) Placez doucement la lentille au centre de la cornée exposée (globe oculaire noir) des yeux qui les portent
(6) Clignez doucement de l’œil plusieurs fois et utilisez le mouchoir pour essuyer le liquide qui déborde. Selon la méthode ci-dessus, dans l’ordre d’abord droite puis gauche, portez la lentille de contact. Pendant le processus de port de la lentille, si la lentille est évincée des yeux ou tombée sur le bureau, elle doit d’abord réutiliser la solution d’entretien pour nettoyer et désinfecter, puis porter à nouveau la lentille.
4. Procédure de retrait de l’objectif :
(1) Selon les exigences de la 2e étape de préparation, être prêt-à-porter ;
(2) De la même manière que la méthode lors du port de la lentille de contact, ouvrez complètement la paupière des yeux de la lentille porteuse ;
(3) Utilisez la pulpe du pouce et de l’index pour pincer légèrement la partie inférieure de la lentille et retirer délicatement la lentille
【Entretien et stockage des lentilles】
1. Injectez à l’avance une solution de soin de capacité 2/3 qui possède un désinfectant et une fonction stockée dans l’étui à lentilles.
2. Placez la lentille retirée au cœur de la paume, gouttez 2 ~ 3 gouttes de la solution de soin recommandée avec désinfectant et fonction stockée.
3. Utilisez l’index pour frotter doucement 20 fois l’avers et l’envers de la lentille.
4. Utilisez la solution d’entretien recommandée avec fonction de lavage pour laver complètement la lentille. Pendant le processus de lavage, il faut éviter tout contact entre le goulot d’étranglement de la solution de soin et la lentille souple.
5. Placez respectivement la lentille lavée dans chaque étui à lentilles. En ce qui concerne le temps de trempage de la solution d’entretien à fonction désinfectante, veuillez vous référer aux réglementations du manuel des produits d’entretien.
6. Bien que la lentille ne soit pas utilisée pendant une longue période, elle doit strictement nettoyer, laver, désinfecter et stocker dans la solution de soin avec la fonction enregistrée. Tous les 7 jours, il faut changer la solution mère. Avant la ré-usure, il faut nettoyer, laver, tremper et désinfecter complètement la lentille. En ce qui concerne le temps de trempage, veuillez vous référer aux règlements du manuel des produits d’entretien.
7. Nettoyage, déprotéinisation, lavage et désinfection, chaque étape ne doit pas être remplacée l’une par l’autre.
8. Les solutions enzymatiques de déprotéinisation peuvent aider à éliminer le dépôt de protéines sur la lentille. La solution de soins multifonctionnelle avec fonction de déprotéinisation ne peut pas remplacer les solutions enzymatiques de déprotéinisation. L’utilisation de solutions enzymatiques de déprotéinisation ne peut pas remplacer le nettoyage et la désinfection conventionnels. En moyenne, il est recommandé d’utiliser les solutions enzymatiques de déprotéinisation pour éliminer la lentille tous les 7 jours. Il convient d’effectuer soigneusement l’opération selon le manuel des solutions enzymatiques de déprotéinisation .
【Nettoyage de l’étui à lentilles】
1. L’étui à lentilles est la source importante de pollution microbienne. Afin de prévenir l’infection des yeux, l’étui à lentilles doit être nettoyé, lavé et séché à l’air libre après une utilisation quotidienne.
2. Chaque semaine, utilisez une brosse spéciale propre et de l’eau purifiée pour laver et nettoyer, ébouillanter et sécher à l’air de l’intérieur et de l’extérieur de l’étui à lentilles, et maintenir l’assainissement et l’hygiène de l’étui à lentilles.
3. Veuillez changer régulièrement l’étui à lentilles en fonction de l’heure recommandée par le fabricant de l’étui à lentilles ou les professionnels de l’ophtalmologie et de l’optométrie.
【Intervention d’urgence】
1. Si la lentille adhère (arrête de bouger) ou ne peut pas être enlevée, il faut verser directement plusieurs gouttes du liquide lubrifiant recommandé dans les yeux. Attendez que la lentille puisse se déplacer librement à la surface des yeux, puis la lentille doit être retirée. Si la lentille n’a toujours pas pu être retirée, il faut immédiatement se rendre à l’hôpital pour se faire soigner.
2. Si des types de substances chimiques (telles que des produits ménagers, toutes sortes de solutions, des produits chimiques de laboratoire, etc.) sont éclaboussés dans les yeux, il faut utiliser beaucoup d’eau courante pour se laver les yeux, enlever la lentille et se rendre immédiatement à l’hôpital pour un traitement.
3. Si la poussière et les particules de l’environnement extérieur pénètrent dans les yeux, cela peut causer une gêne aux yeux. À ce stade, il ne faut pas se frotter les yeux, peut laisser tomber un liquide lubrifiant et, après avoir retiré la lentille, il faut nettoyer complètement la lentille. Si la sensation d’inconfort persiste, il faut immédiatement se rendre à l’hôpital pour se faire soigner.
4. Si la lentille se déplace pendant le processus de port de la lentille, on peut rechercher la lentille déplacée en regardant dans le miroir. Tout d’abord, regardez dans le sens inverse de l’emplacement de la lentille, utilisez les doigts pour fixer la paupière à côté de la lentille et fixez indirectement la lentille, mais n’appuyez pas sur la lentille déplacée. S’il vous plaît regarder lentement la direction de l’objectif. De cette façon, le cristallin déplacé peut revenir au centre de la cornée. Si la méthode ci-dessus ne permet pas de ramener la lentille à sa place d’origine, on peut enlever la lentille et la porter à nouveau.
【Condition de stockage et date d’expiration】
Les conditions de stockage des lentilles cornéennes et la date de péremption à compter de la date de fabrication doivent se référer au tableau 2. Le numéro de lot, la date et la date de péremption doivent se référer aux étiquettes.
Veuillez porter la lentille de contact avant la date indiquée sur l’emballage stérile (ou l’étui externe).
【Explication du graphique et des symboles】
Symbole : le symbole suivant peut apparaître sur l’étiquette du volume ou sur l’emballage externe


 


Nom de la compagnie : Jilin Realcon Contact Lens Co.,Ltd.
Résidence : No.88 Changchun Street, Zone de développement économique de Yongji, ville de Jilin, province du Jilin, Chine
Adresse de production : No.88 Changchun Street, zone de développement économique de Yongji, ville de Jilin, province du Jilin, Chine
N° de licence de production / d’exploitation : Autorisation de production de la FDA de Jilin No.20150001
Code postal : 132299
Numéro de téléphone : 0432-65042829
Télécopieur : 0432-64205500
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